Sviluppo di sistemi ERP per l'industria chimica e farmaceutica

L'industria chimica e farmaceutica, essendo settori ad alta intensità tecnologica e fortemente regolamentati, si trovano ad affrontare sfide fondamentali quali rigorosi requisiti di conformità, processi di produzione complessi e una rigorosa tracciabilità della qualità. La trasformazione digitale è diventata fondamentale per le aziende per ottenere una gestione avanzata e mitigare i rischi di conformità. Gallop World IT vanta una profonda esperienza nella trasformazione digitale dei settori chimico e farmaceutico, specializzandosi nello sviluppo di sistemi ERP su misura per questi settori. Sfruttando una profonda conoscenza delle politiche di settore e della logica aziendale, abbiamo creato soluzioni complete che coprono l'intera catena industriale. Non solo possiamo ottimizzare la produzione e la collaborazione nella supply chain attraverso il software ERP per l'industria chimica, integrare i dati di processo completi con il software ERP per l'industria farmaceutica, ma anche garantire una produzione conforme con il software di gestione della qualità farmaceutica, ottenere la tracciabilità end-to-end utilizzando il software di tracciamento dei lotti di prodotti farmaceutici e soddisfare le esigenze di produzione personalizzate attraverso soluzioni ERP per i processi farmaceutici, soddisfacendo così pienamente le esigenze digitali delle aziende chimiche e farmaceutiche.

Domande frequenti

D: Siamo un'azienda biofarmaceutica specializzata in farmaci e vaccini derivati ​​dall'ingegneria genetica. I nostri problemi attuali sono: parametri chiave come la temperatura e il pH del bioreattore durante la produzione vengono registrati manualmente a intervalli, sono soggetti a deviazioni e non sono in grado di collegarsi ai dati dei test di qualità; le informazioni sulla tracciabilità delle materie prime (ad esempio, plasmidi, linee cellulari) per ogni lotto sono distribuite tra diversi reparti, richiedendo la raccolta dati interdipartimentale per le ispezioni normative, un processo che può richiedere fino a 10 giorni; la catena del freddo per lo stoccaggio delle materie prime si basa su controlli manuali e una volta abbiamo perso preziose linee cellulari del valore di milioni a causa di un guasto al controllo della temperatura. Come si può risolvere questo problema?

R: Concentrandoci sui vostri punti critici nella produzione conforme e nel controllo dei rischi per i prodotti biofarmaceutici, la soluzione personalizzata di Gallop World IT può risolvere con precisione queste problematiche. In primo luogo, implementeremo per voi un software ERP per l'industria farmaceutica. I suoi moduli principali possono interfacciarsi perfettamente con apparecchiature di produzione come i bioreattori, raccogliendo automaticamente parametri chiave come temperatura e pH in tempo reale. Questi dati vengono sincronizzati al millisecondo con il software di gestione della qualità farmaceutica. Se i dati dei test indicano un'attività cellulare anomala, il sistema attiva immediatamente un avviso di arresto della produzione e blocca i parametri rilevanti, eliminando completamente il rischio di deviazioni dalla registrazione manuale. In secondo luogo, il software di tracciamento dei lotti di prodotti farmaceutici assegna un ID elettronico univoco a ciascun lotto di prodotto. Le informazioni relative a materie prime come plasmidi e linee cellulari, inclusi dettagli di approvvigionamento, report di ispezione qualità e registri di utilizzo, sono collegate durante tutto il processo. Durante le ispezioni normative, questo ID elettronico consente l'esportazione con un solo clic dell'intera catena di tracciabilità, riducendo i tempi di preparazione dei documenti a meno di un'ora. Inoltre, il modulo di gestione della catena del freddo all'interno delle soluzioni ERP per i processi farmaceutici può interfacciarsi con i sensori di temperatura nelle unità di stoccaggio delle materie prime, monitorando l'ambiente in tempo reale. In caso di anomalie nel controllo della temperatura, invia immediatamente avvisi a tre livelli (SMS + APP + chiamata telefonica) ai responsabili. Contemporaneamente, registra automaticamente i dati sulla temperatura, creando un registro elettronico inalterabile. In combinazione con la funzione di gestione dell'inventario del software ERP per l'industria farmaceutica, dà priorità alla pianificazione delle materie prime prossime alla scadenza, riducendo il rischio di deterioramento delle materie prime alla fonte e soddisfacendo pienamente i requisiti di conformità GMP per i prodotti biofarmaceutici.

D: Siamo un'azienda chimica specializzata che produce prodotti chimici per uso elettronico e rivestimenti di alta qualità. I ​​nostri problemi attuali sono: la pianificazione della produzione si basa sull'esperienza del responsabile di produzione, il che spesso porta a interruzioni della produzione dovute a una fornitura insufficiente di materie prime chiave come solventi ad alta purezza e cariche funzionali; le formule per i diversi prodotti sono archiviate su carta, esponendo i nuovi dipendenti a errori e creando rischi di perdite di formula; i dati di ispezione del prodotto finito vengono inseriti manualmente nel sistema, senza poter essere collegati ai dati di produzione, rendendo difficile fornire rapidamente prove quando i clienti mettono in dubbio la qualità. Come si può risolvere questo problema?

R: I principali punti critici di un'azienda chimica specializzata risiedono nel coordinamento della produzione, nella sicurezza delle formule e nella tracciabilità della qualità. La soluzione ERP di Gallop World IT può risolverli efficacemente. Innanzitutto, configureremo per voi un software ERP per l'industria chimica. Il suo modulo di pianificazione intelligente genera automaticamente piani di produzione precisi in base alla priorità degli ordini e alla capacità della linea di produzione. Si interfaccia in modo sincrono con i dati chiave dell'inventario delle materie prime. Quando le scorte di materie prime, come solventi ad alta purezza e riempitivi funzionali, scendono al di sotto dei livelli di sicurezza, il sistema, tramite la funzione di collaborazione della supply chain delle soluzioni ERP per i processi farmaceutici, inoltra automaticamente le richieste di approvvigionamento al reparto acquisti e le sincronizza con i sistemi principali dei fornitori, garantendo la fornitura tempestiva delle materie prime e riducendo i tassi di fermo produzione del 90%. In secondo luogo, il software ERP per l'industria chimica supporta l'archiviazione crittografata dei dati delle formule con controlli di accesso multilivello (ad esempio, gli operatori vedono solo i rapporti di dosaggio, i direttori tecnici vedono le formule complete). I nuovi dipendenti devono completare la formazione sull'utilizzo delle formule e superare le valutazioni all'interno del sistema prima di ottenere l'autorizzazione all'accesso. Il sistema registra automaticamente i record di accesso alle formule, prevenendo sostanzialmente i rischi di perdita di formula. Inoltre, il sistema può interfacciarsi con le apparecchiature di ispezione del prodotto finito. I dati di ispezione vengono sincronizzati automaticamente con il software di gestione della qualità farmaceutica e collegati ai parametri di processo della produzione. Quando i clienti mettono in dubbio la qualità, il software di tracciamento dei lotti di prodotti farmaceutici può esportare rapidamente un report di qualità completo contenente informazioni sulle materie prime, parametri di processo e dati di ispezione. In combinazione con la funzione di gestione clienti del software ERP per l'industria farmaceutica, trasmette in modo proattivo ai clienti le informazioni sulla tracciabilità della qualità, rafforzando la fiducia e migliorando in modo completo l'efficienza produttiva e il controllo qualità.

D: Siamo un'azienda farmaceutica specializzata in estratti e preparati granulari di medicina tradizionale cinese (MTC). I nostri problemi sono: informazioni come le regioni di produzione autentiche e i metodi di lavorazione delle erbe medicinali sono annotate manualmente, non sono in grado di collegarsi ai dati sulla qualità del prodotto finito, ostacolando un'analisi precisa dell'impatto delle materie prime sulla qualità del prodotto finale; i registri di convalida della pulizia delle apparecchiature per la produzione multiprodotto sono cartacei, si perdono facilmente e non possono garantire la conformità della pulizia; l'inventario dei prodotti finiti si basa sul conteggio manuale, causando spesso discrepanze tra i dati contabili e quelli fisici, con conseguenti ritardi nelle spedizioni. Come si può risolvere questo problema?

R: Consigliamo di adottare la soluzione ERP dedicata di Gallop World IT per i prodotti farmaceutici TCM, concentrandosi sulle esigenze fondamentali di tracciabilità delle erbe, convalida della pulizia e accuratezza dell'inventario. Innanzitutto, utilizzeremo il software ERP per l'industria farmaceutica per creare un registro elettronico per ogni lotto di erbe medicinali, specificando informazioni come la regione di produzione autentica, il momento della raccolta e i metodi di lavorazione. Utilizzando il software di tracciamento dei lotti di prodotti farmaceutici, queste informazioni vengono associate ai dati del lotto del prodotto finito. Collegando le informazioni TCM con i dati di ispezione del prodotto finito nel software di gestione della qualità farmaceutica per l'analisi, è possibile identificare con precisione l'impatto delle diverse origini e dei metodi di lavorazione sul contenuto di principio attivo del prodotto finale, ottimizzando così gli standard di acquisto delle materie prime. In secondo luogo, le soluzioni ERP per i processi farmaceutici includono un modulo integrato di convalida della pulizia delle apparecchiature. Dopo la pulizia, il personale compila online i registri di convalida (inclusi metodi di pulizia, risultati dei test, responsabile). Il sistema genera e archivia automaticamente i report di convalida, supportando query rapide per ID apparecchiatura o lotto di produzione. I registri di pulizia sono tracciabili per personale specifico, garantendo la conformità ai requisiti di convalida delle pulizie GMP. Inoltre, il modulo di gestione dell'inventario dei prodotti finiti del software ERP per l'industria farmaceutica supporta la scansione dei codici a barre per i processi in entrata/uscita, aggiornando i dati di inventario in tempo reale. Il sistema ricorda automaticamente al personale i programmi di inventario. Utilizzando la funzione di avviso di inventario del software ERP per l'industria chimica, quando le preparazioni granulari scendono al di sotto delle scorte di sicurezza o si avvicinano alla scadenza, vengono automaticamente inviati promemoria di rifornimento e di uscita. Prima della spedizione, il sistema verifica automaticamente l'inventario rispetto alle informazioni dell'ordine, prevenendo ritardi causati da discrepanze. In combinazione con il software di tracciamento dei lotti di prodotti farmaceutici che gestisce l'inventario in base alla data di scadenza, dà priorità alla spedizione di prodotti prossimi alla scadenza, riducendo gli sprechi di farmaci dovuti alla scadenza e migliorando in modo completo la conformità e l'efficienza operativa dell'azienda farmaceutica TCM.